药事管理与法规(本)形考任务2答案.doc
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一、单选题 题目1 ( )是制造毒品的原料。 选择一项: a. 精神药品 b. 药品类易制毒化学品 c. 医疗用毒性药品 d. 麻醉药品 题目2 麻醉药品专用标志的颜色是( ) 选择一项: a. 绿色和白色 b. 红色和黄色 c. 黑色和白色 d. 蓝色和白色 题目3 下列属于中药毒性药品的是( )。 选择一项: a. 阿托品 b. 砒霜 c. 洋地黄毒苷 d. 毛果芸香碱 题目4 药品类易制毒化学品( )企业之间不得购销药品类易制毒化学品原料药。 选择一项: a. 经营 b. 外贸出口 c. 批发 d. 生产 题目5 下列不属于兴奋剂的是( )。 选择一项: a. 肽类激素 b. 吗啡 c. β受体阻滞剂 d. 利尿剂 题目6 疾病的认识,具有悠久历史传统和独特理论及技术方法的医药学体系。 选择一项: a. 中医药 b. 中成药 c. 中医 d. 中药 题目7 鲜用药材可采用的保鲜方法正确的是( )。 选择一项: a. 冷藏、砂藏、保鲜剂、生物保鲜 b. 冷藏、保鲜剂、防腐剂、生物保鲜 c. 冷藏、保鲜剂、罐贮、生物保鲜 d. 冷藏、砂藏、罐贮、生物保鲜 题目8 国家食品药品监督管理部门对濒危物种药材或者首次进口药材的进口申请,颁发( )批件。 选择一项: a. 一次性有效 b. 半年有效 c. 常年有效 d. 多次使用 题目9 下列属于一级保护药材的是( )。 选择一项: a. 鹿茸(马鹿) b. 熊胆 c. 穿山甲 d. 鹿茸(梅花鹿) 题目10 罂粟壳不得单方发药,每张处方不得超过( )。 选择一项: a. 三日用量 b. 五日用量 c. 七日用量 d. 二日用量 题目11 按照药品信息的内容划分,可分为( )。 选择一项: a. 研究中(上市前)药品信息、注册中药品信息和上市后药品信息 b. 文字信息、图像信息、语音信息 c. 药品科技信息、药品经济信息、药品政策法规信息、药品使用信息 d. 多媒体信息、计算机(电子)信息等 题目12 以下关于药品通用名称、商品名的印制与标注描述有误的是( )。 选择一项: a. 对于横版标签,必须在上三分之一范围内显著位置标出 b. 不得选用草书、篆书等不易识别的字体,不得使用斜体、中空、阴影等形式对字体进行修饰 c. 字体颜色应当使用黑色或者白色,与相应的浅色或者深色背景形成强烈反差 d. 对于竖版标签,必须在左三分之一范围内显著位置标出 题目13 处方药可以在国务院( )和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上介绍,但不得在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传。 选择一项: a. 卫生行政部门 b. 工商部门 c. 商务部门 d. 广电总局 题目14 以下可以发布广告的是( )。 选择一项: a. 医疗器械 b. 军队特需药品 c. 医疗机构配制的制剂 d. 麻醉药品 题目15 下列可以在药品广告含有的内容是( )。 选择一项: a. 国家级新药 b. 保险公司保险 c. 药品批准文号 d. 安全无毒副作用 二、多选题 题目16 以下关于麻醉药品和精神药品的生产管理描述正确的是( )。 选择一项或多项: a. 定点生产企业生产的麻醉药品和精神药品原料药只能按照计划销售给制剂生产企业和经批准购用的其他单位,小包装原料药可以销售给全国性批发企业和区域性批发企业 b. 国家对麻醉药品和精神药品实行定点生产制度 c. 从事麻醉药品、精神药品以及精神药品原料药生产的企业,经所在地省级药品监督管理部门初步审查后,由国家食品药品监督管理部门批准 d. 生产麻醉药品和精神药品,必须取得药品批准文号 题目17 以下关于药品类易制毒化学品购买许可描述不正确的是( )。 选择一项或多项: a. 《购用证明》申请范围是不受限制的,任何单位均可申请 b. 《购用证明》只能在有效期内一次使用 c. 购买药品类易制毒化学品时可使用《购用证明》原件、复印件或传真件 d. 国家对药品类易制毒化学品实行购买许可制度 题目18 中药包括( )。 选择一项或多项: a. 中成药 b. 中药饮片 c. 天然药物 d. 中药材 题目19 《中药品种保护条例》适用于中国境内生产制造的中药品种,包括( )。 选择一项或多项: a. 野生药材 b. 天然药物的提取物及其制剂 c. 中成药 d. 中药人工制品 题目20 药品外标签指内标签以外的其他包装的标签,包括( )。 选择一项或多项: a. 直接接触药品包装的标签 b. 原料药标签 c. 药品说明书 d. 用于运输、储存包装的标签 三、匹配题 题目21 1.在普通药品的实验研究过程中,如产生回答,则应当立即停止实验研究活动,并向国家药品监督管理部门报告。 2.《反兴奋剂条例》所称兴奋剂,是指兴奋剂目录所列的回答等。 3.一级保护野生药材物种系指濒临回答状态的稀有珍贵野生药材物种。 4.药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部回答。 5.凡利用各种媒介或者形式发布的广告含有药品名称、药品适应症(功能主治)或者与药品有关的其他内容的,为回答广告。
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